中药丸剂是中医临床研究及应用的理想剂型,是中药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂等辅料制成的球形固体制剂,其根据所用赋形剂与制法的不同,可将中药丸剂分蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸和微丸等类型。近年来,随着制丸设备、制丸技术的发展,中药制丸剂质量得到快速提升,其中中药丸剂专用带式干燥机对于中药丸剂生产过程中起到了重要的作用。
目前,中药丸剂干燥的工业生产过程以投资成本低、结构简单、技术较成熟的传统干燥设备为主要选择。但是随着节能环保理念的盛行,以及人们对中药现代化发展需求的提出,中药丸剂干燥设备企业开始不断探索新的技术。为提高生产效率、提升中药丸剂干燥后产品品质、节约能源及减少环境污染,百得干燥不断对适宜中药丸剂干燥的新技术、新装备进行探索。中药丸剂带式干燥机便是我公司积极响应制药企业的需求,设计开发的一种新型节能无菌烘干解决方案。
中药丸剂专用带式干燥机 工作原理
带式干燥机是常用的连续式干燥设备,特别适合于透气较好的片状、条状、颗粒状物料的干燥。传统的带式干燥机具有一个或多个干燥室,输送带载着物料通过所有的干燥室,每个干燥室内设有换热器,热气流从上往下或从下往上通过输送带上的物料,从而使物料能均匀干燥。对于把加热装置设置在干燥室内的带式干燥机,对于在干燥过程中易产生粉尘的物料,粉尘容易在换热器的表面上沉积,影响换热器的效率,更严重的是由于换热器一般是翅片式,很难彻底清洗,存有残留物,同一台设备更换不同物料干燥,会对新物料造成交叉污染。
百得干燥设计开发的新型中药丸剂专用带式干燥机,每个干燥室的加热装置均设置对应的过滤器,换热器的进风口处和出风口处分别设有初中效过滤器和高效过滤器,热箱体的出风通过供风管输入对应热干燥室;冷干燥室的进风口处设有过滤器,热干燥室和冷干燥室内均设有使空气按一定路径循环的循环风机。新型中药丸剂专用带式干燥机由于换热器处于干燥室的外部,不会存在因换热器表面有残余物而造成物料交叉污染。
(1) 新型中药丸剂干燥机的换热器均设置对应的过滤器,即使在换热器表面上积尘,也不会存在因换热器表面有残余物而造成物料交叉污染。
(2) 新型中药丸剂干燥机的进料装置采用气缸执行机构,通过拨杆对料斗内的物料进行拨动,由于进料装置的气缸传动避开料斗和输送带进料端的区域,防止进料装置的机械部件上的润滑油对物料造成污染。
(3) 新型中药丸剂干燥机分别采用向上循环送风和向下循环送风方式,有利物料的均匀干燥。
(4) 新型带式干燥机出料口设置冷却单元,可以采用下循环,也可以采用上循环,补充的新风不加热,新风经过滤进入冷干燥室循环,对物料起冷却作用。
(5) 新型带式干燥机对含湿量较高的尾气由水膜除尘器进行除尘,对含湿量较低的尾气由布袋除尘器进行除尘,由于对尾气进行处理,有利环保。
(6) 新型带式干燥机设置CIP 在线清洗工作站,方便对干燥室的清洗。
中药丸剂专用带式干燥机 设备结构图
中药丸剂专用带式干燥机 技术改进
积极响应制药企业对中药丸剂生产节能无菌的需求,百得干燥不断对适宜中药丸剂干燥的新技术、新装备进行探索,新型中药丸剂带式干燥机具有干燥速度快,蒸发强度高,节能,操作方便,占地面积小,节约人工,降低劳动强度等特点,其可以推动中药丸剂标准无菌化生产。
(1) 改变了常规的网带式钢丝网结构,采用新型传导加热的板式输送带,该结构不需要撑杆及柳钉等加强辅助设施。既可以解决物料漏料问题,又可以实现快速清洗,而且比常规钢丝网带的热效率提供了50%以上,单位面积的干燥强度^高可达到15~20kg/m2h。
(2) 热风加热系统:循环热风自下而上和自上而下交叉穿透物料层,增大了物料与热空气的接触面积,提供了干燥强度,这样热风上下交叉穿透物料层,确保了物料烘干的均匀度,其水分差异小于2%。
(3) 整台设备内腔满焊,圆角过渡,使得带机在工作状态中与外界无窜风现象,确保设备清洗方便时保温层内无渗水现象,保证了每次烘干物品的洁净度。
(4) 采用独特热风过滤技术,将热源系统出风口设置高效过滤器,这样每次循环风都进入过滤器,解决了干燥循环热风夹带细粉进入加热器内无法清洗的问题,真正符合GMP要求。
(5) 所有新风为普通区域的一般室内风,均经初、中效过滤器进行初过滤,经换热器加热后的循环风再通过耐高温高效空气过滤器,净化等级可达10万级,确保进风的洁净度,符合GMP要求。
(6) 在设备两侧均设置快素全开式检修门,可以容易地接触到干燥机的所有部件,便于完全清洗主机内部。主机内部各个单元均设有清洗装置和排污口,并^终连接到总管,以实现集中排污,保证洁净区的卫生。
(7) 采用独特的内部送风装置,既提高了物料与热空气的相对速度,增加干燥强度,又保证热风分配均匀,确保物料干燥均匀一致。
(8) 中药丸剂专用带式干燥机设多个独立的干燥单元,每个单元温度均可通过蒸汽比例调节阀独立设定和自动温度控制,而且均有数字显示,设备的可操作性得到大大提高。
(9) 每个干燥单元的排湿系统均通过测定干燥箱内湿度来自动控制排湿量,以达到合理排风,降低热能损失。所有排放口集中到总管,由引风机强制排出。
(10) 为了防止成品在降温过程中的吸湿返潮问题,在干燥后段设置了1.8m长的冷却单元,以强制降低物料温度,使成品物料的温度在出口处接近环境温度,保证物料无冷凝回潮现象。
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