在无菌原料药干燥中棘手的品种要数呈粘性和热敏性的中药浸膏、阿胶、明胶, 以及热敏温度更低的介于冷冻干燥和常规干燥温度低限以下20～60℃的产品，如许多抗菌素、核黄素和酶制剂等生物制品。喷雾干燥等直接加热干燥方法如按产品热敏性要求将干燥温度降得太低，会导致热效率大幅度下降严重影响其经济性。粘性物料严重粘壁现象及尾气系统产品粉尘回收和设备清洗困难也影响它的推广应用。虽然料盘式真空干燥箱可满足低温度干燥需要，但干燥设备效率太低，特别是当真空度或加热温度失控时，干燥料盘中液体易发生沸腾溢料危险，粘结在料盘中浸膏干品也很难剥离。

      目前可供选择的适合20～60℃工业干燥用的干燥机几乎没有，有些产品在无奈之下只能采用投资和运转费用昂贵的冷冻干燥机，或者只能牺牲质量而迁就干燥温度较高的各种直接加热干燥方法，两者产生的后果都很不利于今后激烈的市场竞争。再从GMP规范要求观点分析，无论冷冻干燥机多么先进昂贵，即使是进口洋设备，当用作大量的药品溶液进行料盘式冷冻干燥时，估计很难摆脱常规料盘式干燥箱一样落后的操作命运，离不开人工装卸料盘，存在人为增加药品受污染的机会。综上所述，目前迫切需要开发20～60℃的干燥机，即无菌原料药低温真空干燥机。

无菌原料药低温真空干燥设备 工艺要求
       无菌原料药低温真空干燥机的开发按照常温干燥机特征和操作要求，必须具有以下功能和条件：
   (1) 在高真空条件下操作，密闭性好、漏气量小；
   (2) 20～60℃温度均匀和加热效率很高热源；
   (3) 加热面积F与容积之比(F/V)大；
   (4) 合适的进料分散能力
   (5) 机械力推动粉体流化能力；
   (6) 粉碎颗粒能力；
   (7) 密闭无粉尘卸料和可方便彻底清洗。

无菌原料药低温真空干燥设备 设计原理
       常州百得在长期开发干燥设备过程中积累了适用于真空条件下的密封技术，内加热螺带及20～95℃加热温度均匀的高效率热源，早应用在各种干燥机上。在真空条件下间接加热蒸发干燥不同于各种热空气直接加热干燥，没有必要去追求液体雾化得越细越好，倒是要求雾滴适当粗些，一方面可降低雾化的动力消耗，另一方面可减少雾滴被蒸发尾气夹带，有利于避免雾滴飞溅到加热壁面成为影响热传导的热阻。
       在真空条件下唯有采用机械力推动的粉体流化方法，代替常压喷雾干燥造粒方法中的热空气流化。利用机械力强制翻混粉体，使雾滴均匀洒落在预热的粉体上，雾滴凝集粉体后水分向粉体扩散，翻混粉体与加热面热交换，水分在真空和加热双重作用下蒸发。粉体持续与雾滴接触而凝集，特别是被呈粘性的中药浸膏雾滴凝集，粉体不断被消耗，由细粉变粗变大，粗大颗粒较难在流化摩擦中自行粉化，zui后无粉体可供吸收雾滴。所以在干燥带粘性液体时必须设置强制性连续粉碎装置，使流化的粉体中保持必要比例的细粉数量，保证干燥正常持续进行。
       无菌原料药低温真空干燥设备除满足产品达到干燥目的外，还应当满足在无粉尘外逸条件下卸出产品，以保持操作环境洁净。对制药设备内部能方便地达到彻底清洗和不留残留物是GMP规范中明确的基本要求，是一切API原料药精烘包生产设备必须具备的条件。

无菌原料药低温单锥螺带真空干燥机 设备概述
       单锥螺带真空干燥机是百得干燥根据无菌原料药精烘包生产线工艺要求开发的新一代搅拌型真空干燥器之一，采用先进的工艺设计和制造技术，能够处理湿粉、滤饼、糊剂和料浆等材料，尤其适合比重大、粘稠和敏感度高或者含有有毒或爆炸性溶剂的产品。
       内加热螺带单锥干燥机是一种集减压蒸馏、粉碎、混粉、干燥为一体的高效多功能全密闭立式真空干燥设备，干燥效率是同等规格双锥回转真空干燥机、真空烘箱3～5倍。常州百得根据长期的行业生产经验，改进型单锥真空干燥机的工作效率大幅提升，不仅可以用于热敏性物料的干燥，还可以用于粉体和粉体、粉体和液体的混合、反应与干燥。

无菌原料药低温单锥螺带真空干燥机 主要部件
       单锥脉冲混合干燥机主要由以下部分组成：锥形罐体、传动机构、内加热螺带搅拌装置、脉冲混合装置、取样装置与出料装置、电控系统、CIP与SIP装置等。
   (1) 锥形罐体采用无菌全密闭结构设计，内部结构简洁无死角，特别适合易燃易爆、有毒或剧毒、不允许有污染或无菌要求的食品、生物制品、药品等的物料混合干燥。
   (2) 先进的单锥螺带搅拌式结构，充装率高，可达70%以上，节省占地面积和使用成本。
   (3) 锥体、封头、主轴和搅拌螺带均可通热水或蒸汽加热，加热面积大，加热效率高。
   (4) 新型的脉冲混合设计，利用高压氮气冲击物料迅速混合，物料的混合更加快速和均匀。
   (5) 带氮气吹扫的无菌专用放料阀，气体浮动式密封结构，结构简洁无死角，完全符合GMP和FDA的洁净生产要求。

无菌原料药低温单锥螺带真空干燥机 技术特点
       新一代单锥螺带真空干燥机在无菌原料药、医药中间体、农药、精细化工、电池材料、硬质合金等行业的多个产品生产中使用，符合设计指标要求，也印证了单锥干燥机有着其技术先进性。
   (1) 穿层设计，整合离心机在线工作。单锥干燥机可以方便地与翻袋式离心机出料口相连，实现固液分离到zui终成品的干燥混合。
   (2) zui底部球面截止真空下料阀使真空单锥干燥机实现了自动排料，在干燥混合的工艺过程中实现全密闭。
   (3) 新型内加热螺带搅拌器既使得容器内物料混合均匀，又避免了物料干燥过程中结块的可能，提高了干燥的效率。
   (4) 顶部驱动避免轴密封与产品污染可能，保证外界环境的颗粒不会进入锥型干燥混合器。
   (5) 无需打开工艺料仓，即可直接利用设备的CIP以及SIP功能，方便地对设备进行必要的清洗。
   (6) 机械结构简单有效，操作人员容易理解，简单的按钮控制使操作过程非常方便。

       常州百得干燥专注于真空、溶剂回收、闭路循环等新型干燥机设计和制造，并且有大批API原料药精烘包工程案例可供用户参观^。欢迎各生产企业来电致函咨询，我公司将为您提供优质的解决方案！