近几年来常州百得研发的过滤洗涤干燥一体机,凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能,得到了迅速的推广和应用,逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式
真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备,成为原料药过滤干燥生产的新型设备。
(1) 整个操作过程都是在密闭的无菌级洁净工作区域完成,避免了物料与人的直接接触和周围环境对其的污染;
(2) 结晶:结晶是无菌原料药生产过程中重要的一个工艺操作环节,药物晶体成型的好坏不仅对后续过滤干燥、粉碎和分装的操作难易程度有着很大的影响,甚至对药品的色级、溶解时间和药品的稳定性等关键质量指标等起着至关重要决定性影响作用。
(3) 过滤:在加压或真空状态下实现固液分离,过滤后滤饼平整,固液分离效果好;
(4) 洗涤:在容器内侧装有万向清洗球,使清洗液均匀分布于容器内,用以进行物料清洗及容器清洗,通过升降搅拌浆叶的搅拌将滤饼和清洗液混合,使浆状悬浊液滤饼充分洗涤;
(5) 干燥:滤饼被搅拌浆叶逐层刮松,设备加热装置均匀对滤饼加热,在真空状态下用热气体对湿物料加热,加速蒸发,达到干燥目的;
(6) 卸料:经刮松物料,可通过搅拌叶推动物料从缸壁侧面出料口自动出料。
(7) 整套设备具有简化工艺、防止交叉污染,物料互换方便、提高生产效率以及机电一体化,可采用PLC控制技术,实现过滤、干燥全过程的自动化操作。
平板式过滤洗涤干燥三合一 主要结构
(1) 罐体:上部为椭圆形封头,下部位平底的密闭容器,如需干燥可在筒壁采用夹套或半管加热。容器材质根据物料性能和工艺条件选择。
(2) 底盘:分为固定式和可拆式两种。由支撑结构、加热装置、过滤介质等组成。
Ⅰ、固定式底盘焊于设备筒体上,不可拆卸。一般适用于不堵塞或容易清洗的物料过滤。
Ⅱ、可拆式底盘是底盘与罐体分别独立,采用钩型螺栓连接,液压油缸实现底盘的升降,从而实现底盘的安装和拆卸。底盘下部带有四个万向轮,便于移出并清洗滤板。
(3) 过滤介质:一般采用滤布、金属网或烧结板。
(4) 驱动装置:位于封头上部。传动方式分为两种:电机减速机和液压马达。转速可以进行调节。
(5) 搅拌装置:由密封组件、搅拌轴、搅拌器等组成。搅拌装置可实现变速、顺、逆时针旋转运动及恒速上升、下降运动。
按搅拌桨叶形式分有直叶桨和S形叶桨。根据需要叶片内部的空腔可以通过轴端的旋转接头通入加热介质对物料进行加热。正转实现搅拌混合、自动出料作用,反转实现抹平滤饼表面作用。
(6) 加热装置:全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机的加热有以下几种加热方式:
Ⅰ、筒体有半管或夹套,是主要提供的加热部件
Ⅱ、底盘内加热装置。
Ⅲ、通过轴端的旋转接头连通的空心桨叶。(这些加热结构可组合使用,也可单独使用)
(7) 侧向卸料阀:按操作形式分手动与液压两种。
阀芯关闭后阀体内侧与设备内壁吻合,不会影响到内侧的搅拌。卸料阀的密封可选用软密封或硬密封,对于一般的化工要求,采用快开人孔装置即可满足要求。
平板式过滤洗涤干燥三合一使用说明 异常情况处理
(1) 波纹管出现砂眼漏气
过滤洗涤干燥机波纹管长期压缩形变,易产生砂眼而造成波纹管泄漏。我厂波纹管试压一般采用两种方法,方案一为发泡检查法,方案二为罐内正负压测试。
Ⅰ、发泡检查法
本法适用于设备生产周期结束后的波纹管漏点检查。采用化学成分单一的十二烷基硫酸钠做为发泡剂,将其配制成5%浓度,均匀涂抹在波纹管表面及连接处,从波纹管呼吸口加入氮气至0.1MPa,仔细查看波纹管5分钟,各处应无持续气泡产生,则证明波纹管无砂眼。
Ⅱ、罐内正负压测试
本法适用于设备生产周期过程中波纹管泄漏检查。方法为:取一根氮气管插入波纹管其中一个的呼吸口,再取一根带阀门并关闭的氮气管插入另一个呼吸口,罐内加入0.1MPa 的压力,将不带阀门的氮气管另一端放于盛满液体的透明玻璃容器中,试压观察5分钟,若波纹管完好无砂眼,则在罐内有正压情况下应无持续气泡鼓出;罐内抽负压至-0.085MPa以上,将不带阀门的氮气管另一端放于盛满液体的透明玻璃容器中,试压观察5分钟,在罐内有负压情况下应无持续液体吸入。
(2) 机械密封泄漏
常州百得制作的过滤洗涤干燥机采用气干式双端面机械密封,设备长期使用后可能会造成密封元件损坏。机械密封检查方法为,罐内加正压0.05~0.06MPa之间,开启搅拌在低、中、高不同转速情况下测试机械密封性能。关闭机封出气阀门,拆开机封进气阀处的氮气胶管,放于加满水的玻璃瓶内,试压观察5分钟,在罐内有正压情况下应无持续气泡鼓出;罐内抽负压至-0.085MPa以上,开启搅拌在低、中、高不同转速情况下测试机械密封性能,关闭机封出气阀门,拆开机封进气阀处的氮气胶管,放于加满水的玻璃瓶内,试压观察5分钟,在罐内有负压情况下应无持续液体吸入。
(3) 过滤洗涤干燥机出料门泄漏
过滤洗涤干燥机使用过程中可能出现出料门泄漏,先检查出料门塞是否水平关好,三合一液压泵油压是否控制在0.7~1.3MPa间。若没发现问题,则可能是出料门塞O型圈损坏,需重新更换O型圈。
平板式过滤洗涤干燥三合一在使用过程中应定期检查密封O型圈、波纹管等易损件的完好性,结合车间使用频率和生产周期,制定相应易损件的更换周期,才能确保过滤洗涤干燥机的正常运行。